Legfontosabb Tünetek

Flutikazon (flutikazon)

A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG KIZÁRÓLAG KÉPVISELŐ SZERINT. EZT AJÁNLATOK KIZÁRÓLAG A GYÓGYÁSZATI MUNKAVÁLLALÓKRA.

A hatóanyag Flutikazon-propionát / Flutikazon-propionát leírása.

Képlet: C25H31F3O5S, kémiai név: S- (fluor-metil) -6-alfa, 9-difluor-11-béta, 17-dihidroxi-16-alfa-metil-3-oxoandrosta-1,4-dién-17-béta-karboxitioát, 17-propanoát.
Farmakológiai csoport: hormonok és antagonisták / kortikoszteroidok / glükokortikoszteroidok.
Farmakológiai hatás: antiallergiás, gyulladáscsökkentő, antipruritic, anti-edemás.

Farmakológiai tulajdonságok

A flutikazon-propionát kölcsönhatásba lép a glükokortikoid receptorokkal. A flutikazon-propionát gátolja az eozinofilek, hízósejtek, limfociták, neutrofilek, makrofágok proliferációját. Az allergiás reakció korai és késői fázisaiban gyulladásos mediátorok és más biológiailag aktív anyagok (leukotriének, prosztaglandinok, hisztamin, citokinek) képződése csökken. Az orrnyálkahártya gyors gyulladásgátló hatása van, már az első használat után 2-4 órával az antiallergiás hatás nyilvánul meg. A flutikazon-propionát csökkenti az orr viszketését, a tüsszentést, a rhinitis megnyilvánulásait, a paranasalis sinusok régiójában tapasztalható kényelmetlenséget, az orr-torlódást, a szem és az orr körüli nyomásérzetet. A flutikazon-propionát szintén enyhíti az allergiás rhinitisgel összefüggő tüneteket. A belégzés során a flutikazon propionát ajánlott adagjában a tüdőben gyulladáscsökkentő hatás lép fel, ami a tünetek súlyosságának csökkenéséhez és a bronchiás asztma súlyosbodásához vezet. A flutikazon-propionát hatását nem kísérik a szisztémás alkalmazásra szánt glükokortikoszteroidokra jellemző mellékhatások. A flutikazon-propionát helyreállítja a beteg válaszát a hörgőtágító hatására, ezáltal lehetővé teszi a használatuk gyakoriságának csökkentését. Az ajánlott dózisokban és az indikációknak megfelelő adagolási formákban alkalmazott flutikazon-propionát nem mutat szignifikáns szisztémás aktivitást, és szinte nem gátolja a hypothalamus - az agyalapi mirigy - mellékvese rendszerét.
Napi 200 mikrog / kg dózisú intranazális flutikazon-propionát esetén a legtöbb betegben a maximális szérumkoncentráció kisebb, mint a meghatározás szintje (kevesebb, mint 0,01 ng / ml). A flutikazon-propionát legnagyobb maximális koncentrációja 0,017 ng / ml. A flutikazon-propionát vízben való kis oldhatósága miatt az anyag közvetlen elnyelése az orrnyálkahártyából nagyon kicsi. Ezért az adag legnagyobb részét lenyelik. A preszisztémás metabolizmus és a gyenge felszívódás miatt a dózis kevesebb mint 1% -a szívódik fel a vérbe a flutikazon-propionát orális adagolásával. Ennek eredményeképpen az orrüregből és a gyomor-bélrendszerből való felszívódás (lenyelve) rendkívül kicsi. Belélegzés esetén a szisztémás felszívódás főként a tüdőben történik; az inhalált adag egy része is lenyelhető. A lenyelés után a szisztémás hatás minimális az intenzív anyagcsere miatt a májban történő első áthaladás során. Közvetlen kapcsolat van a flutikazon-propionát szisztémás hatása és az inhalációs dózis nagysága között. A flutikazon-propionát 91% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat több mint 300 liter. A májban az izoenzim CYP3A4 hatására a flutikazon-propionát inaktív karboxil-metabolitokká metabolizálódik. A flutikazon-propionát gyorsan kiválasztódik a vérplazmából, főleg metabolit formájában. A felezési idő körülbelül 8 óra. A flutikazon-propionát plazma clearance-e 1150 ml / perc. Főként az epével metabolizálódik és változatlan. A változatlan anyag renális clearance-e elhanyagolható (kevesebb, mint 0,2%), az adag kevesebb, mint 5% -a metabolit formájában vizelettel ürül ki.

bizonyság

Terápia és megelőzés az egész évben fellépő allergiás rhinitis, szezonális allergiás nátha (beleértve a szénanáthát); a bronchialis asztma rendszeres kezelése; a krónikus obstruktív tüdőbetegség fenntartó kezelése felnőttekben, beleértve az emphysema-t és a krónikus obstruktív bronchitist.
Külső használatra: ekcéma (atópiás, discoid), pikkelysömör (a közönséges psoriasis kivételével), noduláris pruritus, discoid lupus erythematosus, neurodermatosis (beleértve a lichen planus, psoriasis, seborrhea dermatitis), vörös tüskés hő, rovarcsípés, viszketés, allergiás kontaktus reakciók, generalizált erythroderma (a szisztémás kezelés kiegészítő eszközeként).

Flutikazon-propionát és dózis

A flutikazon-propionátot intranazálisan, belégzéssel, külsőleg használják; az adagolási rendet külön-külön állítjuk be, az alkalmazott bizonyítéktól és adagolási formától függően.
A flutikazon-propionátot hosszú távú kezelésre szánják, és nem az asztmás rohamok enyhítésére.
Kerülje a szembe jutást.
A mellékvese elégtelenségének kockázata miatt körültekintően kell eljárni a betegek szisztémás kortikoszteroidokból a flutikazon-propionát terápiára történő áthelyezésekor.
Szisztémás reakciókat tapasztalhat, különösen nagy adagokban hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén. A glükokortikoszteroidok belélegzésre vagy nazális alkalmazásra szisztémás hatásokat okozhatnak, különösen nagy adagokban hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén. A glükokortikoszteroidok nagyobb adagjaival történő kezelés eredményeként a mellékvese működésének elnyomása elérheti a klinikailag jelentős szintet. A stresszes helyzetekben (beleértve a traumát, a műtétet, a légzőszervi fertőzést) figyelembe kell venni a mellékvesekéreg maradék diszfunkciójának lehetőségét, meg kell határozni a glükokortikoszteroidok további receptjét.
Vannak olyan jelentések, hogy bizonyos glükokortikoszteroidok intranazálisan történő nagy dózisai növekedési retardációt okozhatnak a gyermekeknél. A glükokortikoszteroidok ilyen adagolási formáit hosszú ideje használó gyermekek növekedésének ajánlott rendszeres ellenőrzése. A növekedés gátlásának kimutatásához a terápiát a glükokortikoszteroidok dózisának intranazális alkalmazásra történő csökkentése irányában, ha lehetséges, minimálisra kell állítani, de a betegség tüneteit hatékonyan ellenőrizni. A gyermekorvos által végzett vizsgálat szintén szükséges.
A kezelés során gondoskodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységek elvégzéséről, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabbá teszik a pszichomotoros reakciókat (beleértve a járműveket, mechanizmusokat).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, szoptatás, terhesség, 4 éves korig; külső használatra: periorális dermatitis, rózsaszín és közönséges akne, viszkető anogenitális terület, elsődleges vírusos, gombás és bakteriális fertőzések a bőrben.

Korlátozások a. T

A tüdő tuberkulózisa, krónikus vagy kezeletlen fertőzések jelenléte.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt és a szoptatás alatt a flutikazon-propionát csak akkor alkalmazható, ha az anya számára a kezelés előnye nagyobb, mint a magzatra vagy gyermekre gyakorolt ​​esetleges kockázat.

A Fluticasone Propionate mellékhatásai

Légzőrendszer: orrnyálkahártya és orrnyálkahártya nyálkahártyájának irritációja és szárazsága, dysphonia, rekedtség, tüdőgyulladás, légszomj, bronchospasmus (beleértve a paradox), orr-septum perforáció.
Idegrendszer és érzékszervek: fejfájás, szorongás, remegés, alvászavar, viselkedésváltozás, fokozott aktivitás, ingerlékenység, kellemetlen íz és szagérzés, fokozott intraokuláris nyomás, glaukóma, szürkehályog.
Allergiás reakciók: angioödéma, bronchospasmus, anafilaxiás reakciók, bőrreakciók.
Egyéb: a garat és szájüreg kandidózisa, ízületi fájdalom, izomgörcsök, hiperglikémia, cushingoid arckifejezések, Cushing-szindróma, mellékvese-szuppresszió, csont ásványi sűrűség csökkenése, növekedési késleltetés gyermekeknél és serdülőknél.
Helyileg alkalmazva: allergiás kontakt dermatitisz, másodlagos fertőzések, helyi allergiás reakciók (égés, viszketés, a gyógyszer abbahagyása), helyi atrofikus bőrváltozások (stretch-jelek, ritkítás, felszíni edények kiterjedése, hipopigmentáció, hypertrichosis), szisztémás reakciók (a mellékvesekéreg funkciójának gátlása, hipercortisolizmus, tolerancia, relapszusok jelei).

A flutikazon propionát kölcsönhatása más anyagokkal

A flutikazon-propionát intranazális és inhalációs alkalmazásával szérumtartalma általában alacsony a magas szisztémás clearance miatt a CYP3A4 izoenzim hatására a bélben és a májban, valamint az intenzív metabolizmus a májban történő első áthaladás során. Ezért a flutikazon-propionát és más anyagok klinikailag jelentős kölcsönhatása valószínűtlen.
A ritonavir (az izoenzim CYP3A4 erősen aktív inhibitora) jelentősen növelheti a vérszérumban a flutikazon-propionát szintjét, ami csökkenti a plazma kortizol tartalmát. A flutikazon-propionátot és a ritonaviret együtt kezelő betegeknél klinikailag jelentős kölcsönhatásokról van szó, amelyeket a következő mellékhatások kísértek: Cushing-szindróma és mellékvese-szuppresszió. El kell kerülni a flutikazon-propionát és a ritonavir együttes alkalmazását, kivéve azokat az eseteket, amikor a beteg várható előnye magasabb, mint a glükokortikoszteroidok szisztémás mellékhatásainak kockázata.
Az CYP3A4 izoenzim más inhibitorai enyhe (ketokonazol) és rendkívül kis (eritromicin) növekedést okoznak a flutikazon-propionát szintjében a vérszérumban, ahol a plazma kortizol tartalma szinte nem csökken. A flutikazon-propionát és a CYP3A4 izoenzim erős inhibitorai (például ketokonazol) megosztásakor azonban óvatosság szükséges, mivel az ilyen kombináció növelheti a flutikazon-propionát szisztémás reakcióit.

túladagolás

A flutikazon-propionát túladagolása esetén kialakulhat a glükokortikoszteroidok szisztémás hatása. Orvosi megfigyelés és tüneti kezelés szükséges.

A tabletták, kenőcsök, cseppek, injekciók alkalmazására vonatkozó utasítások

Általános név: flutikazon belélegzés
A gyógyszer márkaneve: Arnuity Ellipta, Florent Discus, Drog "Florent HFA", Florent, Florent Rotadisk, Florent Discus (nem használható)

Mi a flutikazon belégzése?

A flutikazon szteroid. Ez megakadályozza az anyagoknak a gyulladást okozó szervezetbe történő felszabadulását.

A flutikazon inhalációt az asztmás rohamok megelőzésére használják. A flutikazon belélegzése nem segít a már megkezdett asztmás rohamokban. A Flodent HFA és a Florent Discus hatóanyagot orális (orális) szteroid gyógyszerekkel együtt használják.

A „Florent” -ból származó flutikazon belélegzés felnőttek és gyermekek számára készült, akik legalább 4 évesek. Az Arnuity Ellipta márka legalább 12 éves felnőttek és gyermekek számára készült.

A flutikazon szintén használható az itt fel nem sorolt ​​célokra.

Fontos információk a flutikazon belégzéséről

A flutikazon belélegzése nem gyógyszer a sürgősségi ellátáshoz. Nem fog gyógyítani egy asztmás rohamot. A flutikazon belégzését csak az asztmás rohamok megelőzésére használják.

Aeroszol és spray, amelyet nem használnak a gyermekek négy év alatt történő kezelésében

Ha a tejfehérjékre allergiás, ne vegyen be belélegzésre szánt port (Arnuity Ellipta vagy Florent Discus).

Mit kell beszélnem az orvossal a flutikazon belélegzése előtt?

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha allergiás a flutikazonra. Ne használja az inhalációs port (Arnuity Ellipta vagy Florent Discus), ha allergiás a tejfehérjére.

Ne alkalmazza a flutikazon belégzését a már megkezdett asztmás rohamok kezelésére.

Annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a flutikazon belégzése biztonságos-e, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségei vannak:

  • bármilyen típusú fertőzés (bakteriális, vírusos vagy gombás);
  • parazitafertőzések (például Giardia, malária, leishmaniasis, nematóda, pinworm, toxoplazmózis és sok más);
  • tuberkulózis;
  • a szem herpeszfertőzése;
  • a szemlencse glaukóma vagy zavarosodása;
  • májbetegség;
  • a csont mineralizációjának alacsony sűrűsége; vagy
  • gyenge immunrendszer.

Kábítószer-kiadási űrlapok

A szteroidok hosszú távú alkalmazása csontveszteséghez (osteoporosishoz) vezethet, különösen ha dohányzik, ha nem sportol, ha nem kap elegendő D-vitamint vagy kalciumot az étrendjében, vagy ha családja csontritkulása van. Beszéljen orvosával az oszteoporózis kockázatáról.

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer károsítja-e a születendő gyermeket. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha terhes vagy tervezi, hogy gyermeke van.

Nem állapítható meg megbízhatóan, hogy a flutikazon belélegzése bejut-e az anyatejbe, és hogy a gyógyszer károsíthatja-e a csecsemőt. Mondja el orvosának, ha szoptat egy csecsemőt.

A flutikazon belélegzése 4 év alatti gyermekeknél nem engedélyezett.

Ne adjon a gyógyszert a gyermeknek orvosával való konzultáció nélkül. A flutikazon befolyásolhatja a gyermek növekedését. Beszéljen orvosával, ha úgy gondolja, hogy gyermeke a szokásosnál lassabban növekszik a gyógyszer szedése közben.

Hogyan kell használni a flutikazon inhalációt?

Flutikazon belégzés gyermekeknek

Kövesse az összes recept irányát. Ne használja ezt a gyógyszert nagyobb vagy kisebb mennyiségben, vagy az ajánlottnál hosszabb ideig.

A flutikazon belélegzése nem gyógyszer a sürgősségi ellátáshoz. Nem fog gyógyítani egy asztmás rohamot. Az asztma támadás során csak gyors hatású anyagot használjon.

Tekintse át az összes információt a betegeknek, a betegtájékoztatóknak és az Önnek adott használati utasításoknak. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolás megváltoztatható, ha sebészeti beavatkozásra vagy betegségre vagy stresszre van szükség, vagy nemrégiben asztmás rohamok jelentkeztek. Ne változtassa meg a gyógyszer dózisát vagy a befogadási ütemtervet anélkül, hogy konzultálna orvosával.

A Flovent egy flutikazon folyékony formája, amelyet egy inhalációs eszközzel együtt használnak. Ez a készülék permetet hoz létre, amelyet a szájba belélegez a tüdőbe. Orvosa vagy gyógyszerésze megmutathatja, hogyan kell használni az inhalálót.

Ezt bronchiás asztma, allergiás rhinitis kezelésére használják

A Florent Diskus vagy az Arnuity Ellipta egy fluticon porított formája, amelyet egy speciális inhalációs eszközzel szállítunk, amelyet előzetesen buborékfólia csomagolásokkal töltünk ki, amelyek mért adag flutikazonot tartalmaznak. A készülék minden alkalommal, amikor az inhaláló készüléket használja, megnyitja és betölti a flutikazon buborékfóliát. A készüléket nem szabad korlátozóval használni. Kövesse a csomagon található utasításokat.

Ne engedje, hogy egy kisgyermek felnőtt használata nélkül használjon flutikazon belégzést.

Ahhoz, hogy csökkentse az élesztő fertőzés kialakulásának valószínűségét a szájban, a flutikazon belélegzése után öblítse le a száját vízzel. Ne nyelje le. Különös figyelmet kell fordítani a szájhigiéniára. Ez a gyógyszer üregeket vagy elszíneződést okozhat a fogakban.

Ha orális szteroidok után kezdte a flutikazon alkalmazását, akkor ne hagyja abba hirtelen a szteroidok szedését. Kövesse az orvos utasításait a szteroidok adagjának fokozatos csökkentésére. Előfordulhat, hogy a stressz vagy az asztmás rohamok vagy más vészhelyzet esetén ismét szteroidokat kell használni. Vigyázzon egy orvosi figyelmeztető címkét a zsebében vagy útlevelében, amely szerint szükség lehet szóbeli szteroidra vészhelyzetben.

Szintetikus fluorozott kortikoszteroid

Forduljon orvoshoz, ha úgy gondolja, hogy az asztma gyógyszerei nem segítenek. A gyógyszerek fokozott igénye a súlyos asztma korai jele lehet.

Orvosa meg fogja vizsgálni a flutikazon belélegzéssel történő kezelés előrehaladását. A látást rendszeresen ellenőrizni kell.

Hívja kezelőorvosát, ha tünetei nem javulnak 2 hetes kezelés után, vagy ha a tünetek súlyosbodnak a flutikazon belélegzése esetén. Ha Ön pneumotachométert használ, hívja orvosát, ha a számok normál érték alatt vannak.

Egyszerre ne hagyja abba a flutikazon inhalációt. A hirtelen megállás ronthatja az állapotát.

Tárolja szobahőmérsékleten, nedvességtől, hőtől és fénytől.

Tárolja a Florent Discus-t vagy az Arnuity Ellipta-t csomagolatlan fólia tasakban vagy gyógyszer tálcában, amíg az azonnali használatra kész. 6 hét elteltével dobja ki a fel nem használt gyógyszert, vagy ha az inhalációs számlálón „0” látható.

Tartsa a tartályt a "Flovent HFA" gyógyszerrel lefelé. Tartsa távol a tartályt nyílt lángtól vagy hőtől, olyan helyen, mint egy autó, forró napon. A gyógyszert tartalmazó tartály túlmelegedés esetén felrobbanhat. Ne ürítsen vagy égessen üres tartályt az inhalátor alól.

Mi történik, ha hiányzik egy gyógyszer?

Ha elfelejtette, azonnal vegye ki a kihagyott adagot. Ne felejtsük el az elfelejtett adagot, ha már majdnem ideje volt a következő tervezett adag. Nem szabad egyszerre több adagot szednie, hogy feltöltse a gyógyszer elfelejtett adagjait.

Ha Arnuity Ellipta-t használ, ne lélegezzen be több mint 1 inhalációt naponta.

Mi történik túladagolás esetén?

Orvost kell kérni.

A flutikazon túladagolása nem okoz életveszélyt. A szteroidok nagy dózisainak hosszú távú alkalmazása azonban olyan tünetekhez vezethet, mint a bőr elvékonyodása, kisebb véraláfutások, a zsír formájának vagy helyének változása (különösen az arc, nyak, hát és derék), fokozott akne vagy megnövekedett arcszőrzet, menstruációs problémák, férfi szexuális gyengeség vagy a szex iránti érdeklődés elvesztése.

Mit kell elkerülni a flutikazon belélegzése során?

Kerülje el azokat a helyeket, ahol betegek vagy fertőző betegségek vannak. Ha bárányhimlő vagy kanyaró van kitéve, forduljon orvosához a megelőző kezeléshez. Ezek a betegségek súlyosak vagy végzetesek lehetnek azoknál az embereknél, akik szteroid gyógyszereket szednek.

Flutikazon inhalációs mellékhatások

Hívjon egy mentőt, ha allergiás reakció jelei vannak, mint például: urticaria; légszomj; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Hívja azonnal orvosát, ha megmutatja:

  • gyengeség, fáradtság, hányinger, hányás, érzés, mintha elájulhatna;
  • zihálás, fulladás vagy más légzési problémák a gyógyszer használata után;
  • homályos látás, alagút-látás, szemfájdalom, vagy fényforrások körül látja a halot;
  • súlyosbodó asztma tünetei; vagy
  • kóros májfunkció - hányinger, hasi fájdalom a felső részen, bőr viszketése, fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet, agyagszín széklet, sárgaság (a bőr vagy a szem sárgulása).

Gyakori mellékhatások lehetnek:

  • hideg tünetek, mint például az orr, tüsszögés, torokfájás, fájdalom a paranasalis sinusokban;
  • alacsony láz, köhögés, zihálás, mellkasi szorítás;
  • rekedtség vagy mély hang;
  • fehér foltok vagy sebek a szájban vagy az ajkakon;
  • fejfájás; vagy
  • hányinger, hányás, dyspepsia.

Ez nem teljes listája a lehetséges mellékhatásoknak. Kérdezze meg orvosát a gyógyszer mellékhatásairól.

Flutikazon inhalációs adagolási információ

Az asztma szokásos felnőtt adagja - karbantartási dózis:

A kezdeti dózisokat az előző kezelés és az asztma súlyossága alapján kell meghatározni:

Flutikazon-propionát belégzés aeroszol:

-Azoknál a betegeknél, akik korábban csak hörgőtágítót kaptak:

Kezdeti adag: 88 mg / nap, naponta kétszer orális inhalálással
Maximális megengedett dózis: naponta kétszer 440 mcg

-Olyan betegeknél, akik korábban inhalált kortikoszteroidokat kaptak:

Kezdeti adag: 88-220 mcg orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett dózis: naponta kétszer 440 mcg

-A korábban orális kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében:

Kezdeti adag: 440 mikrogramm orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett adag: 880 mcg naponta kétszer

Flutikazon-propionát por inhalációs célra: t

-Azoknál a betegeknél, akik korábban csak hörgőtágítót kaptak:

Kezdeti dózis: 100 mcg orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett adag: 500 mcg naponta kétszer
-Olyan betegeknél, akik korábban inhalált kortikoszteroidokat kaptak:
Kezdeti adag: 100-250 mcg orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett adag: 500 mcg naponta kétszer
-A korábban orális kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében:
Kezdeti dózis: 500-1000 mcg orális inhalálással naponta kétszer

Flutikazon-propionát anyag erős gyulladáscsökkentő hatással

Maximális megengedett adag: 1000 mcg naponta kétszer

Flutikazon-furoát por inhalációs célra: t

-Olyan betegek esetében, akik korábban nem kaptak inhalált kortikoszteroidokat:
Kezdeti dózis: 100 mikrogramm orális belélegzéssel naponta egyszer
-Olyan betegeknél, akik korábban inhalált kortikoszteroidokat kaptak:
Kezdeti dózis 100 - 200 mcg orális inhalálással naponta egyszer
Maximális megengedett adag: 200 mcg naponta egyszer

-Az inhalációs aeroszol dózisokat rendszerint legalább két inhalálással írják fel naponta kétszer.
-Nagyobb kezdeti dózisokat lehet adni a gyengébb asztmás betegeknél vagy azoknál, akik korábban több inhalációs kortikoszteroidot kaptak.
-Ha az asztma stabilitását 2 héten belül nem sikerült elérni, növelheti az adagot, amely nem haladja meg a maximális dózist; az asztmás rezisztencia elérése után titrálja a legalacsonyabb hatásos dózist, hogy csökkentse a mellékhatások esélyét.
-Az orális kortikoszteroidokat szedő betegek esetében az inhalációs terápia első hetétől kezdve fokozatosan csökkenteni kell a kortikoszteroidok adagját, de legfeljebb hetente egyszer; a betegeknek szorosan figyelemmel kell kísérniük az asztma instabilitását az átmenet során; A kortikoszteroidok csökkentése után az inhalációs dózist a legalacsonyabb hatásos dózisra kell csökkenteni.

A flutikazon propionát gyors gyulladásgátló hatással van az orrnyálkahártyán

-Nem az akut bronchospasmus enyhítésére szolgál.

Az alábbiakkal együtt használatos: Az asztma fenntartó kezelésére és az asztma kezelésére orális kortikoszteroidokat igénylő betegek megelőző terápiájaként, amely idővel csökkentheti vagy megszünteti az orális kortikoszteroidok szükségességét.

Tipikus gyermekgyógyászati ​​asztma - fenntartó adag:

Kor: 4-11 év:

Flutikazon-propionát por inhalációs célra: t

Kezdeti dózis: 50 mg / nap orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett adag: 100 mcg naponta kétszer
Flutikazon-propionát belégzés aeroszol:
Ajánlott adag: 88 mg / nap orális inhalálással naponta kétszer
-Gyermekkorban adagolókamra és maszk használható.

Kor: 12 éves és idősebb:

A flutikazon-propionátnak glükokortikoszteroid receptorokkal való kölcsönhatás következtében gyulladásgátló hatása van

Flutikazon-propionát belégzés aeroszol:

-Azoknál a betegeknél, akik korábban csak hörgőtágítót kaptak:
Kezdeti adag: 88 mg / nap, naponta kétszer orális inhalálással
Maximális megengedett dózis: naponta kétszer 440 mcg
-Olyan betegeknél, akik korábban inhalált kortikoszteroidokat kaptak:
Kezdeti adag: 88-220 mcg orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett dózis: naponta kétszer 440 mcg
-A korábban orális kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében:
Kezdeti adag: 440 mikrogramm orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett adag: 880 mcg naponta kétszer

Flutikazon-propionát por inhalációs célra: t

-Azoknál a betegeknél, akik korábban csak hörgőtágítót kaptak:
Kezdeti dózis: 100 mcg orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett adag: 500 mcg naponta kétszer
-Olyan betegeknél, akik korábban inhalált kortikoszteroidokat kaptak:
Kezdeti adag: 100-250 mcg orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett adag: 500 mcg naponta kétszer
-A korábban orális kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében:
Kezdeti dózis: 500-1000 mcg orális inhalálással naponta kétszer
Maximális megengedett adag: 1000 mcg naponta kétszer

Flutikazon-furoát por inhalációs célra: t

Flutikazon propionát alkalmazás

-Olyan betegek esetében, akik korábban nem kaptak inhalált kortikoszteroidokat:
Kezdeti dózis: 100 mikrogramm orális belélegzéssel naponta egyszer
-Olyan betegeknél, akik korábban inhalált kortikoszteroidokat kaptak:
Kezdeti dózis 100 - 200 mcg orális inhalálással naponta egyszer
Maximális megengedett adag: 200 mcg naponta egyszer

-Az inhalációs aeroszol dózisokat rendszerint legalább két inhalálással írják fel naponta kétszer.
-Nagyobb kezdeti dózisokat lehet adni a gyengébb asztmás betegeknél vagy azoknál, akik korábban több inhalációs kortikoszteroidot kaptak.
-Ha az asztma stabilitását 2 héten belül nem sikerült elérni, növelheti az adagot, amely nem haladja meg a maximális dózist; az asztmás rezisztencia elérése után titrálja a legalacsonyabb hatásos dózist, hogy csökkentse a mellékhatások esélyét.
-Az orális kortikoszteroidokat szedő betegek esetében az inhalációs terápia első hetétől kezdve fokozatosan csökkenteni kell a kortikoszteroidok adagját, de legfeljebb hetente egyszer; a betegeknek szorosan figyelemmel kell kísérniük az asztma instabilitását az átmenet során; A kortikoszteroidok csökkentése után az inhalációs dózist a legalacsonyabb hatásos dózisra kell csökkenteni.

-Nem az akut bronchospasmus enyhítésére szolgál.

Az alábbiakkal együtt használatos: Az asztma fenntartó kezelésére és az asztma kezelésére orális kortikoszteroidokat igénylő betegek megelőző terápiájaként, amely idővel csökkentheti vagy megszünteti az orális kortikoszteroidok szükségességét.

A flutikazon belélegzését befolyásoló gyógyszerek

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az aktuálisan használt tablettákról és minden egyéb, a kezelés megkezdéséről vagy a közelmúltban megszakított tablettáról, különösen:

  • nefazodon;
  • antibiotikum - klaritromicin, eritromicin, telitromicin;
  • gombaellenes szerek - itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol;
  • HIV / AIDS gyógyszerek - atazanavir, delavirdin, fozamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir; vagy
    szteroid gyógyszerek - Dexamethason, Prednisone vagy mások.

Ez nem teljes lista. Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a flutikazon belélegzésével, beleértve a vényköteles és a nem vényköteles gyógyszereket, valamint a vitaminokat és a növényi eredetű termékeket. Nem minden lehetséges interakció szerepel ebben a cikkben.

Flutikazon-propionát fougera

Indikációk gyógyszer Kutivate ®

Ekcéma (atópiás, discoid, gyermekeknél); knobby pruritus; pszoriázis (a közönséges plakk kivételével); neurodermatosis (beleértve a lichenless, lichen planus, seborrheic dermatitis); discoid lupus erythematosus; vörös tüskés hő; általánosított erythroderma (a szisztémás terápia további eszköze); rovarcsípések, allergiás kontaktreakciók, viszketés.

A Fluticasone Propionate Fougera indikációi

Szezonális és egész évben allergiás rhinitis tüneti kezelése felnőtteknél és 2 évnél idősebb gyermekeknél.

A Fluticasone Propionate Fougera indikációi

Szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis megelőzése és kezelése.

A Fluticasone Propionate Fougera ® indikációi

Ekcéma (atópiás, discoid, gyermekeknél); knobby pruritus; pszoriázis (a közönséges plakk kivételével); neurodermatosis (beleértve a lichenless, lichen planus, seborrheic dermatitis); discoid lupus erythematosus; vörös tüskés hő; általánosított erythroderma (a szisztémás terápia további eszköze); rovarcsípések, allergiás kontaktreakciók, viszketés.

A Fliksotid ® gyógyszer indikációi

Bronchialis asztma (gyulladáscsökkentő terápia) felnőtteknél és 1 g és idősebb gyermekeknél (beleértve súlyos betegséggel, szisztémás kortikoszteroidoktól függően), krónikus obstruktív tüdőbetegség felnőttekben.

Adagolás és adagolás

Akut és krónikus bőrgyulladás kezelése. A kenőcsöt vagy krémet naponta 1-2 alkalommal vékony rétegben alkalmazzuk az érintett bőrre. A kezelés folyamata - 2 hét.

A betegség megismétlődésének kockázatának csökkentése. A terápiás hatás elérése után a betegség akut fázisában csökken a kenőcs vagy krém használatának gyakorisága: ajánlott hetente kétszer alkalmazni a gyógyszert, anélkül, hogy elzáródó kötést alkalmazna. A kutivate minden korábban érintett bőrterületre vagy olyan területre vonatkozik, ahol a betegség visszaesése várható.

Adagolás és adagolás

A maximális terápiás hatás eléréséhez szükség van a rendszeres alkalmazásra. A hatás az első injekció beadását követő 8 órán belül megfigyelhető. A maximális hatás eléréséhez több nap is eltarthat. Azonnali hatás hiányát gondosan meg kell magyarázni a betegnek.

Szezonális és egész évben allergiás rhinitis tüneti kezelésére

Felnőttek és tizenévesek (12 évesek és idősebbek): az ajánlott kezdő adag 2 injekció (27,5 mcg flutikazon-furoát 1 injekcióban) minden egyes orrlyukban naponta egyszer (110 µg / nap). Megfelelő tünetellenőrzés esetén a dózis napi 1 injekcióra történő csökkentése 1 naponta egyszer (55 µg / nap) hatékony lehet a fenntartó kezelésben.

2-11 éves gyermekek: az ajánlott kezdő adag 1 injekció (27,5 mcg flutikazon-furoát per 1 injekció) naponta egyszer 1 orrlyukban (55 mg / nap). Az 1 orrlyukba naponta egyszer 1 injekcióval végzett kívánt hatás hiányában naponta egyszer 1 injekcióval (110 µg / nap) növelhetjük az adagot legfeljebb 2 injekcióra. Megfelelő tünetellenőrzés esetén ajánlott, hogy az adagot naponta egyszer (55 µg / nap) az orrlyukba 1 injekcióra csökkentse.

2 év alatti gyermekek: nem elegendő adat ahhoz, hogy a 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél intranazálisan alkalmazzák a flutikazon-furoát intranazális kezelését.

Idős betegek: az adag módosítása nem szükséges.

Károsodott vesefunkciójú betegek: az adag módosítása nem szükséges.

Károsodott májfunkciójú betegek: enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásra nincs adat.

Az orrspray használatára vonatkozó utasítások

Az orrspray leírása: a hatóanyag 30, 60 és 120 adagos narancssárga üvegben kapható (1. ábra), amelyek műanyag esetekben vannak.

A műanyag csomagolásban lévő indikátorablak lehetővé teszi, hogy szabályozza a gyógyszer szintjét az injekciós üvegben. 30 vagy 60 dózisú injekciós üvegekben a gyógyszer szintje azonnal látható lesz, és a 120 dózisú injekciós üvegekben a gyógyszer kezdeti szintje a nézőablak felső határa felett van.

Az injekció beadásához nyomja meg erősen a gombot a permetezéshez. A levehető sapka védi a permetezőt a portól és az eltömődéstől.

Hat fontos tény a gyógyszerről

1. Az orrspray narancssárga üvegcsövekben kapható. Annak érdekében, hogy ellenőrizze a gyógyszer mennyiségét az injekciós üvegben, át kell nézni a fénybe. A szint látható lesz a megtekintési ablakban.

2. Ha az orrspray-t először használják, rázza meg jól az üveget 10 másodpercig, anélkül, hogy eltávolítaná a kupakot. A gyógyszer egy meglehetősen vastag szuszpenzió, és rázással vékonyabb lesz (2. ábra). Az injekció csak rázás után lehetséges.

3. A befecskendezéshez szükség van a gomb megnyomására (3. ábra).

4. Ha egyetlen gombnyomással nem nyomhatja meg a gombot, mindkét kéz ujjait kell használni (4. ábra).

5. Mindig tartsa a palackot az orrspray zárva. A sapka védi a permetezőt a portól, és eltömődik, és lezárja a palackot. Ezenkívül a sapka megakadályozza a gomb véletlen lenyomását.

6. Ne próbálja meg megtisztítani a csúcsnyílást tűvel vagy más éles tárgyakkal. Károsíthatják a spray-palackot.

A felhasználásra való felkészülést akkor kell végezni, ha:

- az első alkalommal használt spray;

- vagy az injekciós üveg nyitva maradt.

A permetezéshez való megfelelő előkészítés biztosítja, hogy a gyógyszer megfelelő adagját beadják.

- a kupak eltávolítása nélkül 10 másodpercig rázza meg a palackot;

- a hüvelykujjával és mutatóujjával óvatosan húzza ki a kupakot (5. ábra);

- meg kell tartania a palackot függőlegesen, és irányítania kell a csúcsot magától;

- nyomja meg a nyomógombot erõsen, készítsen több nyomást (minimum 6), amíg egy kis felhõ nem éri el a hegyét (6. ábra).

Orrspray alkalmazása

1. Alaposan rázza meg az üveget.

2. Távolítsa el a kupakot.

3. Tisztítsa meg az orrát, és kissé előre döntse a fejét.

4. Helyezze be a csúcsot egy orrlyukba, és tartsa függőlegesen a palackot (7. ábra).

5. Irányítsa a porlasztó csúcsát az orr külső falára, nem pedig az orrfalra. Ez biztosítja a gyógyszer megfelelő beadását.

6. Indítsa el az orrát, és nyomja meg egyszer az ujját a gyógyszer beadásához (8. ábra).

7. Kerülje a szemek permetezését! Szembe kerülés esetén alaposan öblítse le vízzel.

8. Távolítsa el a porlasztót az orrlyukakból és kilégezze a szájon keresztül.

9. Ha az orvos javaslata szerint két orrnyílás szükséges az egyes orrlyukakba, ismételje meg a 4-6. Lépéseket.

10. Ismételje meg az eljárást a másik orrlyuknál.

11. Zárja be a palack kupakját.

Permetező ápolás

Minden használat után:

- nedvesítse meg a kupakot és a kupak belsejét egy száraz, tiszta ruhával (9. és 10. ábra), el kell kerülni a vizet;

- Soha ne próbálja meg tisztítani a csúcsnyílást csapszeggel vagy más éles tárgyral;

- mindig meg kell zárni a palackot, a sapka védi a permetezőt a portól és eltömődik, és lezárja a palackot.

Abban az esetben, ha a permetező nem működik:

- meg kell vizsgálni a maradék gyógyszer mennyiségét az injekciós üvegben a nézőablakon keresztül, ha nagyon kis mennyiségű folyadék marad meg, előfordulhat, hogy nem elegendő a porlasztó működtetéséhez;

- ellenőrizze az injekciós üveg sérülését;

- ellenőrizze, hogy eltömődött-e a csúcsnyílás; Ne próbálja meg megtisztítani a csúcsnyílást tűvel vagy más éles tárgyral.

- Próbálkozzon a készülék tápellátásával az orrspray elkészítéséhez szükséges eljárás megismétlésével.

Adagolás és adagolás

Felnőttek és 12 éves és idősebb gyermekek: 2 adag (100 µg) minden orrjáratban naponta egyszer, lehetőleg reggel. Egyes esetekben 2 dózist kell beadni minden orrjáratba naponta kétszer (a maximális napi dózis 400 μg). A terápiás hatás elérése után minden orrjáratban (100 µg) 50 µg / nap fenntartó dózist adhat meg. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 400 mikrogrammot (4 adag minden orrjáratban).

Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Gyermekek 4-12 éves korig: egy adag (50 μg) naponta 1 alkalommal minden orrjáratban, lehetőleg reggel. A maximális napi dózis nem haladhatja meg a 200 mcg-t minden orrjáratban. Szükséges a minimális adag alkalmazása a tünetek hatékony megszüntetése érdekében. A gyógyszer teljes terápiás hatásának eléréséhez rendszeresen kell használni.

Használati utasítás

Az orrspray palack védősapkával van ellátva, amely megvédi a csúcsot a portól és a szennyeződéstől.

Az első alkalmazásnál elő kell készíteni a palackot: 6-szor nyomja meg az adagolót. A permetező mechanizmus feloldódik. Ha a gyógyszert nem alkalmazták több mint 1 hétig, újra kell készíteni az injekciós üveget, és fel kell oldani a permetező mechanizmust.

- zárja be az egyik orrjáratot és helyezze be a csúcsot a másik orrjáratba;

- kissé előre billentse a fejét, miközben az aeroszolos tartályt tartsa függőlegesen;

- kezdjen lélegezni az orron keresztül, és továbbra is lélegezni kell, egyszer nyomja meg az ujjait, hogy permetezzen;

- kilégzés a szájon keresztül.

Ezután ugyanolyan módon, hogy a gyógyszert egy másik orrjáratba vezessük be.

Használat után tiszta kendővel vagy zsebkendővel fújja le a hegyét, és fedje le. A permetet hetente legalább 1 alkalommal kell mosni. Ehhez távolítsa el a hegyet, öblítse le meleg vízben, szárítsa meg, majd óvatosan helyezze a palack felső részébe. Viseljen védőkupakot. Ha a csúcsnyílás eltömődött, a csúcsot el kell távolítani és egy ideig meleg vízben hagyni. Ezután öblítsük le folyó víz alatt, szárítsuk meg és helyezzük újra az üveget. Ne tisztítsa meg a lyukat tűvel vagy más éles tárgyakkal.

A csomagolás megnyitása után a készítmény a lejárati időig használható.

Adagolás és adagolás

Akut és krónikus bőrgyulladás kezelése. A kenőcsöt vagy krémet naponta 1-2 alkalommal vékony rétegben alkalmazzuk az érintett bőrre. A kezelés folyamata - 2 hét.

A betegség megismétlődésének kockázatának csökkentése. A terápiás hatás elérése után a betegség akut fázisában csökken a kenőcs vagy krém használatának gyakorisága: ajánlott hetente kétszer alkalmazni a gyógyszert, anélkül, hogy elzáródó kötést alkalmazna. A Fluticasone Propionate Fougera-t minden korábban érintett bőrterületre vagy olyan területre alkalmazzák, ahol a betegség megismétlődése várható.

Adagolás és adagolás

Belélegzés után belélegzés után öblítse le a száját vízzel.

Bronchialis asztma. Felnőttek és 16 év feletti serdülők: naponta 100–1000 mikrogramm, a betegség súlyosságától függően: enyhe asztma - 100–250 mcg, közepes forma - 250–500 mcg, súlyos forma - 500–1000 mcg. A beteg egyéni válaszától függően a kezdeti dózist akár a klinikai hatás megjelenéséig, akár a minimális hatásos dózisig csökkentik.

4 évesnél idősebb gyermekek (csak inhalációs aeroszol formájában, 50 µg flutikazon adagban adagolva): az ajánlott adag 50-100 µg naponta kétszer.

Gyermekek 1 évtől 4 évig: (csak inhalációs aeroszol formájában, 50 mg flutikazon adagban adagolva): 100 mcg naponta kétszer. A fiatalabb gyermekek nagyobb adagokat igényelnek, mint az idősebb gyermekek, mivel a gyógyszer bevitele csökkent az inhalációs adagolás során (távtartó használata, a hörgők kisebb lumenje, intenzív orrvégzés). A gyógyszert inhalátor segítségével adják be egy arcmaszkú távtartón keresztül („Bebihaler”).

Krónikus obstruktív tüdőbetegség. Felnőttek, 500 mcg naponta kétszer.

flutikazon

Spray nazális adagolt fehér vagy majdnem fehér színű szuszpenzió formájában.

Segédanyagok: 10 µg benzalkónium-klorid, 250 µg feniletanol, 80 - 100 µg poliszorbát, Avicel RC-591 - 1250 µg, vízmentes dextróz - 5000 µg, tisztított víz - 0,1 ml.

12 ml (120 adag) - sötét üveg palackok (1) adagolóval - műanyag raklapok (1) - kartoncsomagok.

A flutikazon-propionát egy erős gyulladáscsökkentő hatású anyag. Intranazális adagolás esetén nincs szignifikáns szisztémás hatás vagy a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer szuppressziója.

A szérum kortizol farmakokinetikai görbe napi területének jelentős változása nem volt kimutatható a flutikazon-propionát 200 μg / nap dózisban történő beadása után. összehasonlítva a placebóval (arány: 1,01, 90% CI-konfidencia intervallum 0,9 és 1,14 között).

A flutikazon-propionát a glükokortikoszteroid receptorokkal való kölcsönhatás hatására gyulladásgátló hatású. Elnyomja a hízósejtek, az eozinofilek, a limfociták, a makrofágok, a neutrofilek proliferációját; csökkenti a gyulladásos mediátorok és más biológiai hatóanyagok (hisztamin, prosztaglandinok, leukotriének, citokinek) termelését az allergiás reakció korai és késői fázisaiban. A flutikazon-propionát gyors gyulladáscsökkentő hatást fejt ki az orrnyálkahártyán, és az allergiás hatása már az első használat után 2-4 órával is nyilvánvaló. Csökkenti a tüsszentést, az orr viszketését, orrfolyást, orr-torlódást, kényelmetlenséget a paranasalis sinusokban és az orr és a szem körüli nyomásérzetet. Ezen túlmenően enyhíti az allergiás rhinitishez kapcsolódó szem tüneteit. A tünetek súlyosságának csökkentése (különösen az orr-torlódás) továbbra is 24 órán át fennmarad egy egyszeri spray után 200 μg-os dózisban. A flutikazon-propionát javítja a betegek életminőségét, beleértve a fizikai és társadalmi aktivitást is.

Flutikazon-propionát intranapális injekciója 200 mg / nap dózisban. A legtöbb betegben a maximális egyensúlyi plazmakoncentrációk nem számszerűsíthetők (kevesebb, mint 0,01 ng / ml). A legmagasabb plazmakoncentrációt 0,017 ng / ml szinten regisztráltuk. Az orrüregből való közvetlen felszívódás nem valószínű az alacsony vízoldhatóság és a legtöbb gyógyszer lenyelése miatt. Az abszolút orális biohasznosulás alacsony (kevesebb, mint 1%) a gyomor-bél traktusból való nem teljes abszorpció és az aktív metabolizmus kombinációja következtében a májban történő első áthaladás során. A teljes szisztémás felszívódás ezért rendkívül alacsony.

A flutikazon-propionát nagy egyensúlyi térfogatú az egyensúlyi állapotban (kb. 318 liter). A plazmafehérjékkel való kommunikáció magas (91%).

A flutikazon-propionát gyorsan kiválasztódik a szisztémás véráramlásból, elsősorban a májban az anyagcsere következtében, a citokróm P450 izoenzim CYP3A4 segítségével inaktív karbonsav kialakulásával. Ugyanilyen módon történik a flutikazon-propionát lenyelt frakciójának a májban történő első metabolizmusa.

A flutikazon-propionát kiválasztása lineáris a 250 és 1000 μg közötti dózistartományban, és magas plazma clearance-e jellemzi (1,1 l / perc). A maximális plazmakoncentráció 3-4 óra alatt körülbelül 98% -ra csökken, és csak nagyon alacsony plazmakoncentráció esetén a végső felezési idő 7,8 óra volt, a flutikazon-propionát renális clearance-e jelentéktelen (kevesebb, mint 0,2%) és az inaktív metabolit - karbonsav - kevesebb, mint 5%. A flutikazon-propionát és metabolitjai főleg a bélben választódnak ki az epében.

- szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis megelőzése és kezelése.

- túlérzékenység flutikazon-propionátra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére;

- 4 éves korig.

- a CYP3A4 izoenzim erős inhibitorával, például ritonavirrel és ketokonazollal történő egyidejű adagolás a plazma flutikazon-propionát koncentráció növekedését okozhatja;

- a glükokortikoszteroidok más adagolási formáival egyidejűleg;

- az orrüreg vagy paranasalis sinusok fertőzéseinek jelenlétében. Ebben az esetben az orr fertőző betegségei megfelelő kezelést igényelnek, de nem az orrspray alkalmazásának ellenjavallata;

- az orrüregben vagy az orrnyálkahártya fekélyének jelenlétében a közelmúlt orrsérülését vagy műtétét követően.

A teljes terápiás hatás eléréséhez a gyógyszert rendszeresen kell használni. A maximális terápiás hatás 3-4 napos kezelés után érhető el.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek

Szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis megelőzésére és kezelésére 2 injekciót adunk be az orrlyukba naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggel (200 mikrogramm naponta). Bizonyos esetekben 2 injekciót lehet beadni mindkét orrlyukba naponta kétszer (400 μg / nap) rövid időre, hogy elérjük a tünetek ellenőrzését, majd az adagot csökkenteni kell.

A maximális napi dózis 400 mcg (legfeljebb 4 injekció az egyes orrlyukakban).

Speciális betegcsoportok

Idős betegek

A szokásos adag felnőtteknek.

Gyermekek 4-12 éves korig

Szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis megelőzésére és kezelésére 1 injekció (50 µg) minden orrlyukban naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggel. Bizonyos esetekben szükség lehet arra, hogy napi 1 injekciót adjon az egyes orrlyukakhoz. A maximális napi adag 200 mg (legfeljebb 2 injekció az egyes orrlyukakban).

Használat előtt óvatosan rázza meg az üveget, vegye le, helyezze az indexet és a középső ujját a hegy mindkét oldalára, és a hüvelykujját - az alsó rész alá.

A gyógyszer első használatakor vagy egy hétnél hosszabb ideig tartó használatának megszakításakor ellenőrizni kell a permetező állapotát: küldje el a csúcsot tőled, készítsen több prést, amíg egy kis felhő nem jelenik meg a hegyről. Ezután törölje az orrát (fújja az orrát). Zárja be az egyik orrlyukat, és helyezze be a hegyét a másik orrlyukba. Hajlítsa kissé előre a fejét, miközben továbbra is függőlegesen tartja a palackot. Ezután el kell kezdeni belélegezni az orron keresztül, és miközben belélegzi, nyomja meg egyszer az ujjaival, hogy kiadja a készítményt. Lélegezz ki a szájon keresztül. Ha szükséges, ismételje meg az eljárást a második permetezéshez ugyanabban az orrlyukban. Ezután teljesen ismételje meg a leírt eljárást a csúcs behelyezésével a másik orrlyukba. Használat után tiszta kendővel vagy zsebkendővel fújja le a hegyét, és fedje le. Öblítse ki a permetezőt hetente legalább 1 alkalommal. Ehhez óvatosan távolítsa el a hegyet és öblítse le meleg vízben. Rázza le a felesleges vizet, és hagyja megszáradni meleg helyen. Kerülje a túlmelegedést. Ezután óvatosan állítsa vissza a végét az eredeti helyre az injekciós üveg tetején. Viseljen védőkupakot. Ha a csúcs furata eltömődött, a hegyet a fent leírtak szerint kell eltávolítani, és egy ideig meleg vízben kell hagyni. Ezután öblítsük le folyó hideg víz alatt, szárítsuk meg és helyezzük újra az üveget. Ne tisztítsa meg a csúcsnyílást tűvel vagy más éles tárgyakkal.

Az immunrendszer részéről:

Nagyon ritkán: túlérzékenységi reakciók (beleértve a hörgőgörcsöt, kiütést, az arc és a nyelv duzzanatait, anafilaxiás reakciókat), anafilaxiás reakciók.

Az idegrendszerből:

Gyakran: fejfájás, kellemetlen íz és szagérzés. A fejfájás, a kellemetlen íz és a szag megjelenése más orrspray-k alkalmazásakor is jelentették.

A látás szerve részéről:

Nagyon ritkán: glaukóma, fokozott intraokuláris nyomás, szürkehályog. A flutikazon-propionát intranazális bevitele és ezen jelenségek közötti okozati összefüggést nem azonosították egy évig tartó klinikai vizsgálatokban.

A légzőrendszer részéről a mellkas és a mediastinum szervei:

Nagyon gyakran: orrvérzés.

Gyakran: az orrüreg és a garat szárazsága, az orrüreg nyálkahártyájának irritációja és a garat (jelentették, mint más intranazális készítmények alkalmazása esetén).

Nagyon ritkán: orrmembrán perforáció (intranazális glükokortikoszteroidok szedése esetén).

Nincs adat a flutikazon-propionát akut vagy krónikus túladagolásáról.

Egészséges önkéntesekben 2 mg flutikazon-propionát intranazális beadása naponta kétszer 7 napig nem befolyásolta a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működését (az adag 20-szorosa a terápiásnál). A gyógyszer hosszú időn át magasabb adagokban történő alkalmazása a mellékvese működésének átmeneti gátlásához vezethet.

Ezekben a betegekben a flutikazon-propionát-kezelést folytatni kell a tünetek kezeléséhez szükséges adagokban; A mellékvese működésének helyreállítása több napot vesz igénybe, és monitorozása a plazmában lévő kortizol szintjének mérésével történik.

Az orrspray alkalmazása után a plazmában a flutikazon-propionát nagyon alacsony koncentrációja miatt a klinikailag jelentős kölcsönhatások nem valószínűek.

A ritonavir (a citokróm P450 enzimrendszer koenzim CYP3A4 erősen aktív inhibitora) jelentősen megnövelheti a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját, ami a szérum kortizolszint jelentős csökkenését eredményezi, szisztémás mellékhatások, köztük Cushing-szindróma és mellékvese-szuppresszió.

A citokróm P450 enzimrendszer CYP3A4 izoenzimének inhibitorai elhanyagolható (eritromicin) vagy enyhe (ketokonazol) növekedést okoznak a flutikazon-propionát plazmakoncentrációjában, ami nem jár a szérum kortizol-koncentrációk észrevehető csökkenésével. Mindazonáltal óvatosan kell eljárni a citokróm P450 enzimrendszerének (pl. Ketokonazol) és a flutikazon-propionát CYP3A4 izoenzim inhibitorainak kombinált alkalmazásakor az utóbbi plazmakoncentrációjának lehetséges növekedése miatt. Regisztráció utáni megfigyelés esetén a kortikoszteroidok szisztémás hatásainak előfordulását, mint például a Cushing-szindrómát és a mellékvese-szuppressziót jelentették, flutikazon-propionát és ritonavir kombinált alkalmazásával. Ezért kerülni kell a ritonavir és a flutikazon-propionát egyidejű alkalmazását, kivéve azokat az eseteket, amikor a páciens potenciális előnye meghaladja a kortikoszteroidok mellékhatásainak lehetséges kockázatát.

A gyógyszer csak intranazálisan alkalmazható.

Orvos felügyelete nélkül az orrspray-t 6 hónapnál hosszabb ideig nem szabad folyamatosan használni.

Hosszú használat esetén a mellékvesekéreg funkcióját rendszeresen ellenőrizni kell.

Az orr-glükokortikoszteroidok nagyon hosszú dózisokban történő alkalmazásakor jelentettek szisztémás hatások megnyilvánulását. Ezek a hatások sokkal kevésbé valószínűek, mint a glükokortikoszteroidok orális formáinak alkalmazása esetén, és az egyes betegek, valamint a különböző glükokortikoszteroid készítmények között változhatnak.

A lehetséges szisztémás hatások közé tartozhatnak: Itsenko-Cushing-szindróma, mellékvese-szuppresszió, szürkehályog, glaukóma, és még ritkábban mentális vagy viselkedési zavarok, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, az alvászavarokat, a szorongást, a depressziót vagy az agressziót.

Gyermekeknél, akik intranazálisan glükokortikoszteroidokat kaptak, a növekedési sebesség csökkenését figyelték meg. Ezért a legkisebb adagot fenntartó adagként kell alkalmazni gyermekeknél, biztosítva a betegség tüneteinek megfelelő szabályozását.

A flutikazon-propionát orrspray hatása csak néhány napos kezelés után jelentkezhet. A maximális terápiás hatás eléréséhez szükség van a rendszeres alkalmazásra.

Gondoskodni kell a szisztémás glükokortikoszteroid terápiával rendelkező betegek flutikazon-propionát orrspray kezelésére történő áthelyezéséről, ha indokolt a mellékvesék diszfunkciójának feltételezése.

A legtöbb betegnél a flutikazon-propionát orrspray kiküszöböli a szezonális allergiás nátha tüneteit, de bizonyos esetekben, nagyon magas koncentrációjú allergénekkel a levegőben további terápia szükséges.

Szemészeti megnyilvánulások enyhítésére a szezonális allergiás rhinitis sikeres kezelésének hátterében további kezelésre lehet szükség.

Regisztráció utáni megfigyelés esetén a kortikoszteroidok szisztémás hatásainak előfordulását, mint például a Cushing-szindrómát és a mellékvese-szuppressziót jelentették, flutikazon-propionát és ritonavir kombinált alkalmazásával. Ezért kerülni kell a ritonavir és a flutikazon-propionát egyidejű alkalmazását, kivéve azokat az eseteket, amikor a páciens potenciális előnye meghaladja a kortikoszteroidok mellékhatásainak lehetséges kockázatát.

A járművek irányítására való képesség, a mechanizmusok hatása

A kábítószer gépjárművezetésre gyakorolt ​​hatására vonatkozó adatok nem érkeznek meg, de figyelembe kell venni azokat a mellékhatásokat, amelyek a gyógyszert okozhatják.

A terhes és szoptató nők csak akkor írhatják elő a gyógyszert, ha a beteg várható előnye meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt ​​esetleges kockázatot.

Szezonális és egész évben tartó allergiás rhinitis megelőzésére és kezelésére 1 injekció (50 µg) minden orrlyukban naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggel. Bizonyos esetekben szükség lehet arra, hogy napi 1 injekciót adjon az egyes orrlyukakhoz. A maximális napi adag 200 mg (legfeljebb 2 injekció az egyes orrlyukakban). 4 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

További Információk A Típusú Allergia